冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法,能保持蛋白類藥物的活性,干燥后能保持原形,體積幾乎不變,凍干藥品疏松多孔,呈海綿狀,復水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復水性好并且能長期保存,凍干工藝及優(yōu)化很重要,例舉幾個方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%,藥品的性能就會不穩(wěn)定,尤其在干燥過程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,溢出的水蒸汽會把微粒帶到小瓶的塞子上,有時甚至會帶到真空室里。凍結(jié)方式的不同,產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實驗說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式,藥品溶液必須部分或全部實現(xiàn)玻璃化凍結(jié),來保護藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時間等??商峁﹥龈上嚓P(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務。包括:凍干原料(蛋白、酶、抗體、抗原)、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評價服務、凍干工藝設計、凍干設備供應,凍干上下游設備供應(配液、灌裝、燈檢、包裝等),凍干產(chǎn)品委托加工(醫(yī)藥、化妝品類)。
型號 | Pilot3-6E | Pilot5-8E | Pilot7-12E | Pilot10-15E |
規(guī)格 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | <3Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 40mm | 40mm | 40mm | 40mm |
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 4L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1140×高1700 | 寬760×深1140×高1700 |